【完全ガイド】日焼け止めOEM|SPF/PA表示・小ロット・紫外線散乱剤/吸収剤の選び方を現役メーカー経営者が解説

日焼け止めOEM|SPF/PA表示・小ロット・紫外線散乱剤/吸収剤の選び方を現役メーカー経営者が解説
この記事の目的

日焼け止め化粧品をOEMで開発する経営者が、UVA/UVB・SPF/PAの基本、紫外線散乱剤と吸収剤の違い、海外規制、剤型別戦略、費用・SPF試験の実務を体系的に理解し、失敗しないブランド設計判断ができるようになる。

この記事の監修者
株式会社スマイリーメソッド代表取締役 今藤 志保
今藤 志保(株式会社スマイリーメソッド代表)

1983年生まれ。福岡県出身。大学卒業後、株式会社東北新社に入社。CM制作を主な業務として化粧品などの広告を学ぶ。その後、27歳で故・松岡康雄(ローソン代表取締役会長)から経営の道を示され、化粧品メーカーを立ち上げる。インバウンド市場に注目し、在日外国人に対し人材育成プログラムを提案。全国のドラッグチェーンや免税店などへ美容部員を派遣し、累計2,000人以上の美容部員を教育、現場へ送り出してきた。2018年に、化粧品開発会社である『株式会社スマイリーメソッド』を立ち上げ、原料の研究から製品化までワンストップでOEMを行なっている。

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「オリジナルブランドで日焼け止めを作りたい」
「メンズUVケア市場で新規参入したい」
「ノンケミカル・リーフセーフの日焼け止めで越境ECを狙いたい」

そう考えて日焼け止めOEMのリサーチを始めた経営者様にとって、最初にぶつかる壁が「SPF・PAの基準」「紫外線散乱剤と吸収剤のどちらを選ぶか」「海外規制で使えない成分」「SPF試験の費用と期間」といった専門領域の壁ではないでしょうか。

実は、日焼け止めは化粧品OEMの中で最も伸びているカテゴリのひとつです。経済産業省の統計によると、2023年の「日やけ止め及び日やけ用化粧品」出荷実績は、個数が前年比15.0%増、金額が前年比28.1%増と大幅に伸長

夏だけの季節商材から通年商材へと市場が拡大し、メンズUV・ミネラルUV・トーンアップUV・スティック・ミストなど剤型が多様化しています。

一方で、日焼け止めOEMはSPF/PA試験のコスト・海外規制の複雑さ・処方の技術的難易度が高く、成分選定と処方設計を誤ると数百万円規模の損失につながります。

この記事では、現役の化粧品メーカー経営者の視点から、経済産業省・日本化粧品工業会・ハワイ州政府などの公式情報を参照しながら、日焼け止めOEMで失敗しないための知識と実務を徹底解説します。

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あわせて読みたい:【完全ガイド】化粧品OEMで失敗しない始め方化粧品の法律・薬機法完全ガイド

目次

日焼け止めOEM市場の全体像と参入の好機

日焼け止めは、化粧品OEM市場で「季節性が消え、通年商材化したカテゴリ」として、近年最も伸びている領域のひとつです。

UVケアが「夏だけ」から「365日」に変わり、さらにメンズUV・キッズUV・敏感肌UVといった細分化された市場が急拡大しています。

経産省データで見る日焼け止め市場の急成長

経済産業省の統計によると、2023年1〜12月の「日やけ止め及び日やけ用化粧品」累計出荷実績は、個数が前年比15.0%増、金額が前年比28.1%増と大幅に伸長しました。

特に注目すべきは、従来のオフシーズンだった1〜2月の伸び率が最も高いという点で、通年商材化が明確に進んでいることを示しています。

矢野経済研究所「化粧品市場調査2025」でも、2024年度の国内化粧品市場は前年度比104.1%の2兆5,800億円に拡大しており、その中でUVケア関連は最も成長率の高いセグメントの一つに位置付けられています。

世界市場では年平均5〜7%の成長が予測されており、越境EC・インバウンド需要も追い風になっています。

日焼け止めOEM参入で狙える主要ターゲット市場

ターゲット市場推奨仕様想定単価
メンズUVケアジェル・ミルク・ノンベタつき2,000〜4,000円
敏感肌・キッズ向けノンケミカル・ノンナノ2,500〜5,000円
トーンアップUV・化粧下地兼用SPF50+/PA++++、色付き3,000〜6,000円
D2Cスキンケア一体型抗酸化・保湿成分配合4,000〜8,000円
越境EC・インバウンドリーフセーフ・ノンケミカル3,000〜6,000円
ホテル・エステアメニティミスト・小容量ロット単価数百円〜
スティック・ミスト(携帯用)直塗り・持ち歩き1,500〜3,500円

販売チャネル別の価格設計は化粧品OEMの原価率は何%が正解?利益率70%を実現する販売チャネル別戦略もあわせてご参照ください。

日焼け止めの基本|UVA・UVB・SPF・PAの完全理解

日焼け止めOEMを進めるうえで、まず経営者が押さえるべきなのが「UVA/UVB」の違いと「SPF/PA」の指標です。この基礎知識なしでは処方コンセプトも広告戦略も組み立てられません。

紫外線の種類|UVA・UVB・UVC

種類波長肌への影響特徴
UVA320〜400nmシワ・たるみ・光老化肌の奥(真皮)まで到達/窓・雲を通り抜ける
UVB280〜320nm赤み・炎症・シミ・そばかす肌表面(表皮)/短時間で強いダメージ
UVC200〜280nmオゾン層でほぼ吸収され地表に届かない

UVAは「エイジングの原因」、UVBは「日焼けの原因」と覚えるとわかりやすいです。ブランドコンセプトによって、どちらを主軸に訴求するかを設計します。

SPF|UVBに対する防止効果指数

SPF(Sun Protection Factor)は、UVBに対する防止効果を示す指数です。日焼け止めを塗った肌が、素肌に比べて何倍の紫外線を浴びると赤み(サンバーン)を起こすかを表します。

SPF値紫外線防御時間の目安用途
SPF10〜20約200〜400分日常生活・オフィス
SPF25〜35約500〜700分屋外散歩・買い物
SPF50約1,000分(16.6時間)レジャー・スポーツ
SPF50+SPF50を超えるマリンレジャー・高地・炎天下

日本の表示ルールでは、SPFの最高値は「50+」までと定められています。実測値がそれ以上でも表示上は「50+」となります。

PA|UVAに対する防止効果指数

PA(Protection grade of UVA)は、UVAに対する防止効果を示す指数で、「+」の数で4段階に区分されています。

表示UVA防御効果用途
PA+効果がある(PPD 2〜4)日常生活
PA++かなり効果がある(PPD 4〜8)軽い屋外活動
PA+++非常に効果がある(PPD 8〜16)屋外レジャー
PA++++極めて効果がある(PPD 16以上)マリン・高地・長時間屋外

SPF/PAはISO国際規格で測定される

日本化粧品工業会「紫外線防止」によると、SPFの測定法はISO 24444、PA(UVA防止効果)の測定法はISO 24442の国際規格に基づき、その表示方法をJCIAが自主基準として定めています。

さらに、耐水性試験についてはISO 18861が発行され、2022年からJCIAの自主基準として導入されています。

測定条件は1cm²当たり2mg(クリーム等)または2μL(液状)の試料を被験者の皮膚に塗布し、人工太陽灯を照射して最小紅斑量(MED)を測定します。

これがSPF/PA試験の実測プロトコルであり、後述する費用と期間の根拠になります。

紫外線散乱剤 vs 紫外線吸収剤の完全比較

日焼け止めOEMで最も大きな処方分岐が、「紫外線散乱剤(ノンケミカル)」と「紫外線吸収剤(ケミカル)」のどちらを採用するかです。

この選択で、使用感・肌への刺激・海外規制対応・訴求できるブランドコンセプトがすべて変わります。

紫外線散乱剤(ノンケミカル・ミネラル系)の特徴

紫外線散乱剤は、肌表面で紫外線を物理的に反射・散乱させて肌への到達を防ぐ成分です。代表的なのは酸化亜鉛(Zinc Oxide)と酸化チタン(Titanium Dioxide)の2種類のミネラル成分です。

  • メリット:肌への刺激が少ない/敏感肌・キッズ向けに最適/海外規制の影響を受けにくい/即効性がある
  • デメリット:白浮きしやすい/使用感が重くなりがち/高SPFにするには配合量を増やす必要
  • 相性の良い訴求:ノンケミカル/低刺激/キッズ・ベビー/リーフセーフ/敏感肌

紫外線吸収剤(ケミカル)の特徴

紫外線吸収剤は、肌表面で紫外線を化学的に吸収し、熱エネルギーに変換して放出する成分です。厚生労働省が化粧品用として指定した紫外線吸収剤は32種類あり、代表的なのは以下です。

  • メトキシケイ皮酸エチルヘキシル(オクチノキサート):UVB防止の定番成分
  • t-ブチルメトキシジベンゾイルメタン(アボベンゾン):UVA防止の定番
  • オキシベンゾン-3:広範囲UV防止(ただし海外規制対象)
  • Tinosorb S/M:EU由来の広域スペクトル成分
  • Uvinul A Plus:長波長UVA対応
  • メリット:使用感が軽い/白浮きしない/高SPF/PAが取りやすい/透明感のある処方が可能
  • デメリット:敏感肌に刺激がある可能性/海外規制の対象成分あり/熱変換で発熱を感じることがある
  • 相性の良い訴求:軽い使用感/高SPF/メイクとの相性/マット仕上げ

散乱剤 vs 吸収剤の完全比較表

項目紫外線散乱剤(ノンケミカル)紫外線吸収剤(ケミカル)
作用原理物理的に反射・散乱化学的に吸収・熱変換
代表成分酸化亜鉛・酸化チタンメトキシケイ皮酸エチルヘキシル等
肌への刺激低い成分によっては高い
白浮きあり(ノンナノは特に)ほぼなし
使用感重い・こっくり軽い・さらっと
高SPF化難しい(配合量増要)やりやすい
海外規制対応◎ 対応しやすい△ 一部成分が規制対象
敏感肌・キッズ◎ 最適△ 注意
コスト中〜高低〜中

「ノンナノ」表示の重要性

近年、紫外線散乱剤には「ナノ粒子(100nm以下)」と「ノンナノ(非ナノ)」の区別が重要になっています。

ナノ粒子は白浮きを軽減できる一方で、サンゴ礁への吸収可能性や、環境ホルモン懸念の指摘もあり、「ノンナノ」表示の日焼け止めが敏感肌・環境訴求ブランドで求められるようになっています。

成分選定は化粧品OEMで「売れる成分」を選ぶ完全ガイドもあわせてご参照ください。

海外規制と「リーフセーフ」トレンド|輸出・越境ECの必須知識

日焼け止めOEMで越境EC・海外輸出を視野に入れる場合、避けて通れないのが「海外規制」の壁です。

特に近年、サンゴ礁保護を目的とした「リーフセーフ規制」が世界各地で強化されており、対応しないと販売そのものができない事態が発生します。

世界の主要な日焼け止め規制

国・地域規制内容施行日
ハワイ州(米国)オキシベンゾン・オクチノキサート含有日焼け止めの販売禁止2021年1月1日
ハワイ州マウイ郡ケミカル日焼け止め全般を強化規制2021年以降
パラオ共和国サンゴ礁に有害な成分の販売・輸入禁止2020年1月1日
ボネール島(オランダ領)サンゴ礁有害成分含有日焼け止めの販売・流通禁止2021年1月1日
アルバ島(オランダ領)オキシベンゾン含有日焼け止めの販売・輸入・生産禁止2020年〜
キーウェスト(米フロリダ州)オキシベンゾン・オクチノキサート含有品の販売・流通禁止2021年1月1日
メキシコ(一部観光地)法規制ではないが観光地で使用制限呼びかけ継続中
越境EC・海外輸出で注意すべき成分

特に注意すべきは以下の2成分です。日本の化粧品では合法に使用できますが、海外規制地域では販売そのものができません。

  • オキシベンゾン(オキシベンゾン-3):ハワイ・パラオ・アルバ・キーウェスト等で販売禁止
  • オクチノキサート(メトキシケイ皮酸エチルヘキシル):ハワイ・キーウェスト等で販売禁止

「リーフセーフ」処方のOEMメリット

紫外線散乱剤(酸化亜鉛・酸化チタン)のみで処方した「リーフセーフ・ノンケミカル日焼け止め」は、海外規制地域でも問題なく販売可能です。

さらに、環境配慮ブランドとしての訴求力が高く、越境EC・インバウンド・エシカル消費層への訴求が可能。海外展開を視野に入れる場合は、最初からリーフセーフ処方で設計するのが実務的です。

海外OEM展開の詳細は海外OEM vs 国内OEM完全比較もあわせてご参照ください。

日本と海外の日焼け止め表示規制の違い

地域法的分類UVA表示SPF上限
日本化粧品PA+〜PA++++SPF50+
アメリカ医薬品(OTC)/FDA規制Broad SpectrumSPF50+
EU化粧品UVA円形ロゴ/UVA-PFSPF50+
韓国機能性化粧品PA+〜PA++++SPF50+

米国では日焼け止めは「化粧品」ではなく「医薬品(OTC)」として扱われ、FDAの規制対象です。米国輸出を視野に入れる場合、使用可能な紫外線防止剤・表示ルールが日本と大きく異なるため、事前調査が不可欠です。

剤型別のOEM戦略|6剤型の完全マッピング

日焼け止めは剤型のバリエーションが最も多い化粧品カテゴリのひとつです。ターゲット・使用シーン・単価戦略によって最適な剤型を選定します。

剤型特徴推奨ターゲット想定単価
クリーム保湿力高い・こっくり乾燥肌・エイジング層2,500〜5,000円
ミルク(乳液)伸びが良く軽いファミリー・日常使い2,000〜4,000円
ジェルさっぱり・べたつかないメンズ・オイリー肌2,000〜4,000円
スプレー手を汚さず全身塗布アウトドア・スポーツ・ファミリー1,500〜3,500円
スティックピンポイント塗り直し可能携帯用・メイクの上から2,000〜4,000円
ミストメイクの上から使えるオフィス・化粧直し用1,500〜3,000円
パウダーマット仕上げ・粉タイプ脂性肌・メイク仕上げ2,500〜5,000円
トーンアップUV/下地兼用色補正・メイク下地D2C・化粧品好き層3,000〜6,000円

剤型選定の判断軸

剤型選定の3ステップ判断
  • ①ターゲットの使用シーンを定義:通勤/レジャー/スポーツ/化粧直し
  • ②ターゲットの肌質を定義:乾燥肌/脂性肌/敏感肌/メイク上重ね
  • ③販売チャネルとの相性を確認:ドラッグ/百貨店/D2C/越境EC

剤型別のOEM設計の詳細は化粧品OEMの種類|アイテム・剤型・メーカー業態の選び方もあわせてご参照ください。

日焼け止めOEMの費用感・小ロット・SPF試験の実務

日焼け止めOEMには、通常の化粧品にはない「SPF/PA試験費用」という独自コストが発生します。この費用を事前に把握しないと、予算が大幅に狂います。

SPF/PA試験の実務|費用・期間の目安

試験項目費用目安期間目安
SPF試験(ISO 24444)15万〜30万円1〜2ヶ月
PA試験(ISO 24442)15万〜30万円1〜2ヶ月
耐水性試験(ISO 18861)10万〜20万円1〜2ヶ月
スペクトル測定(in vitro)3万〜10万円2週間〜1ヶ月

※費用・期間は試験機関・被験者数・処方の複雑さで変動します。本試験は被験者を用いる実測(in vivo)のため、in vitro(スペクトル測定)よりも高コストになります。開発段階ではまずin vitroで目安を確認し、処方確定後に本試験を実施するのが実務的です。

日焼け止めOEMの総費用感

項目費用目安
処方開発費30〜100万円
SPF/PA/耐水性試験費40〜80万円
製造費(3,000本〜)150〜400万円
パッケージ・容器費50〜150万円
薬事チェック費10〜30万円
合計(目安)280〜760万円

詳細な内訳の考え方は化粧品OEMの費用・予算ガイドもご参照ください。

小ロットで始めたい場合の実務

日焼け止めOEMの最小ロットは通常3,000〜10,000本ですが、既承認処方をベースに小ロット対応可能なOEM工場では500〜1,000本から始められるケースもあります。

ただし、SPF/PA試験費は固定費のため、ロット数が少ないほど1本あたりの試験費が高くなる点に注意が必要です。

テストマーケティングを行いたい場合は、OEMメーカーの「既存承認処方」に自社ブランドを載せる形式が実務的です。

この方式なら試験費用をゼロに近づけられ、小ロットで市場反応を見ることが可能です。小ロット対応の詳細は化粧品OEMの小ロット完全ガイドもご参照ください。

リードタイムの目安

  • 既存処方カスタマイズ:3〜4ヶ月
  • オリジナル処方+SPF試験実施:6〜8ヶ月
  • オリジナル処方+SPF+PA+耐水性試験:8〜12ヶ月

日焼け止めは春夏がピーク商戦のため、シーズンに間に合わせるには前年の夏〜秋にはOEM契約を開始する必要があります。年明けからの動き出しでは同年の商戦に間に合わないケースが多いため、逆算スケジュールの徹底が経営判断の要になります。

日焼け止めOEMでよくある失敗と回避策

日焼け止めOEMはSPF/PA試験・海外規制・剤型特性など専門性が高いカテゴリのため、失敗パターンも独特です。事前に把握して回避策を組み込みます。

失敗①|SPF値の誇張表示による広告停止

もっとも多いのが、「実測値のSPF35でも表示上はSPF50+と書けるだろう」という誤解によるパターン。日本の表示ルールでは、SPF値・PA値はISO測定に基づく実測データを表示する義務があります。

実測なく表示すると、薬機法違反・景表法違反(優良誤認)で行政指導・課徴金・広告停止の対象になります。

回避策:必ずISO 24444(SPF)・ISO 24442(PA)に基づく試験を実施し、実測値を表示。処方段階で目標SPF値を明確化し、in vitro予備試験→本試験の順で段階的に確認。薬機法の詳細は化粧品の法律・薬機法完全ガイドもご参照ください。

失敗②|海外規制成分の使用による輸出障害

「日本で売れる日焼け止めを作ろう」と考えて処方したところ、後から越境EC・インバウンド販売を進めようとしたら「オキシベンゾンを含んでいるため海外規制地域で販売不可」が発覚するケース。

処方の作り直しには数百万円と数ヶ月のロスが発生します。

回避策:処方コンセプト段階で「販売地域」を明確化。海外展開の可能性が少しでもあれば、最初から「オキシベンゾン・オクチノキサート不使用」もしくは「ノンケミカル処方」で設計する。

失敗③|経時分離・変色によるクレーム多発

日焼け止めは水相・油相・粉体(散乱剤)が混在する複雑な処方のため、経時安定性の担保が難しいカテゴリです。「サンプルは大丈夫だったのに、店頭で3ヶ月保管したら粉体が沈殿した」「変色して黄色くなった」というトラブルが頻発します。

回避策:試作段階で「経時安定性試験(40℃・3ヶ月加速+室温6〜12ヶ月)」を必ず実施。粉体沈降を防ぐ分散技術を持つOEMメーカーを選定。容器選定の詳細は化粧品OEMの容器・パッケージの選び方完全ガイドもご参照ください。

失敗④|シーズン逆算スケジュールの見落とし

「4月から発売したい」と1月に発注したら、SPF試験含めて間に合わずに翌年の発売になったケース。日焼け止めはSPF/PA/耐水性試験だけで3〜6ヶ月かかるため、逆算スケジュールを組めない経営者は必ず失敗します。

回避策:発売月から逆算して最低10ヶ月前にはOEM契約を締結。既存承認処方のカスタマイズなら6ヶ月前でも可能な場合があるため、初参入時はこの方式を選択。

化粧品OEM全体の失敗パターンは化粧品OEMで失敗する共通点とは?在庫の山を防ぐ5つの成功法則もあわせてご覧ください。

スマイリーメソッドの推奨スタンス|「処方×試験×グローバル対応」の一気通貫

ここまで日焼け止めOEMの全体像を解説してきました。最後に、スマイリーメソッドが日焼け止めOEMをどう設計しているか、私たちのスタンスをお伝えします。

なぜ「処方だけのOEM」では日焼け止めで勝てないのか

処方だけのOEMで起きる構造的問題

日焼け止めOEMは、処方・SPF試験・海外規制・剤型設計・シーズン戦略・薬機法対応が複雑に絡み合うカテゴリです。「処方だけ請けます」というOEM工場に発注すると、SPF試験の手配・海外規制の確認・パッケージ表示・広告訴求はすべて委託者責任となり、経営者は薬事・試験機関・容器メーカー・広告代理店を個別にマネジメントすることになります。この結果、「試験結果が出るまで容器発注ができない」「表示ミスで刷り直し」「シーズンに間に合わない」という事態が頻発します。

スマイリーメソッドの一気通貫設計

スマイリーメソッドは、日焼け止めOEMにおいて「処方設計」「SPF/PA試験手配」「海外規制対応」「シーズン逆算スケジュール」「LP・広告制作」を1パッケージで提供します。具体的には以下のフェーズを社内で完結させます。

  • 市場・ペルソナ分析:メンズ/敏感肌/トーンアップ/越境ECのいずれをコアターゲットにするか明確化
  • 処方設計:ノンケミカル/ケミカル/ハイブリッドの中から最適な組み合わせを提案
  • SPF/PA試験の手配:ISO試験機関との連携で試験を一括手配
  • 海外規制対応:オキシベンゾン・オクチノキサート不使用など、輸出可能な処方を最初から設計
  • 裏面のリーガルデザイン:SPF/PA表示・全成分表示・使用上の注意を薬機法対応
  • シーズン逆算スケジューリング:発売月から逆算した工程表で確実な上市

一般的なOEM会社との決定的な違い

領域一般的なOEM会社スマイリーメソッド
処方設計ケミカル中心が多いノンケミカル・リーフセーフも対応
SPF/PA試験手配△ 別途対応✓ 一括手配
海外規制対応× 委託者責任✓ グローバル対応処方を提案
シーズン逆算× 対象外✓ 発売月から逆算
薬機法対応△ 委託者責任✓ 社内リーガルチーム
LP・広告・CRM× 対象外✓ 一気通貫

「良い処方」の前に、「発売スケジュールと海外展開ポテンシャル」から逆算する——これがスマイリーメソッドの一貫したスタンスです。

日焼け止めOEMに関するよくある質問(FAQ)

日焼け止めOEMの最小ロットは何本からですか?

OEM工場と処方の複雑さによりますが、標準的には3,000〜10,000本が最小ロットです。ただし、OEMメーカーが持つ「既存承認処方」に自社ブランドを載せる形式なら、500〜1,000本の小ロット対応が可能なケースもあります。オリジナル処方でSPF/PA試験を実施する場合、試験費用が固定費として発生するため、少ロットだと1本あたりコストが高くなる点は考慮が必要です。詳細は化粧品OEMの小ロット完全ガイドもご参照ください。

SPF/PA試験は必ず実施する必要がありますか?

パッケージ・広告でSPF値・PA値を表示する場合は、必ずISO 24444(SPF)・ISO 24442(PA)に基づく実測試験が必要です。実測なく数値を表示すると薬機法違反・景表法違反となります。ただし、OEMメーカーが持つ既存承認処方をそのまま使用する場合は、既に取得済みのSPF/PAデータを流用できます。オリジナル処方の場合、処方が確定してから試験実施・データ取得まで通常3〜6ヶ月を要します。

ノンケミカルとケミカル、どちらを選ぶべきですか?

ターゲット・販売地域・使用感の優先度で判断します。「敏感肌・キッズ・越境EC」ならノンケミカル(紫外線散乱剤のみ)が最適。「軽い使用感・高SPF・メイクとの相性」を重視するならケミカル(紫外線吸収剤)が向いています。近年は両者を組み合わせた「ハイブリッド処方」も増えており、白浮きを抑えつつ高SPFを実現できます。海外規制対応まで視野に入れる場合はノンケミカル一択が実務的です。

越境ECを視野に入れる場合、何を避けるべきですか?

ハワイ・パラオ・アルバ・キーウェスト等のリーフセーフ規制地域では、オキシベンゾン(オキシベンゾン-3)とオクチノキサート(メトキシケイ皮酸エチルヘキシル)を含む日焼け止めの販売が禁止されています。これらは日本の化粧品では合法に使用できますが、海外規制地域では販売そのものができません。越境ECを視野に入れる場合、最初からこの2成分を除外した処方で設計するか、ノンケミカル処方を選択するのが実務的です。

米国市場に輸出する場合、日本の日焼け止めをそのまま販売できますか?

できません。米国では日焼け止めは化粧品ではなく「医薬品(OTC)」として扱われ、FDA(米国食品医薬品局)の規制対象となります。使用可能な紫外線防止剤の種類も日本と異なり、日本で合法な成分の中には米国で認可されていないものもあります。米国展開を視野に入れる場合、FDA基準に沿った処方設計と、Broad Spectrum表示など米国独自の表示ルールへの対応が必要です。

日焼け止めOEMの総製造コストはどれくらいですか?

処方の複雑さ・ロット数・試験の実施範囲により、製造費用の総額は概ね280〜760万円程度が目安です。内訳は処方開発費30〜100万円、SPF/PA/耐水性試験費40〜80万円、製造費150〜400万円、パッケージ・容器費50〜150万円、薬事チェック費10〜30万円。OEMメーカーの既存承認処方を活用する場合、試験費用を大幅に圧縮できます。詳細な内訳は化粧品OEMの費用・予算ガイドもご参照ください。

春夏の発売に間に合わせるには、いつからOEM契約を始めるべきですか?

オリジナル処方でSPF/PA試験を実施する場合、契約から発売まで通常8〜12ヶ月必要です。翌年3〜4月の発売を狙うなら、遅くとも前年の6〜7月にはOEM契約を締結する必要があります。既存承認処方のカスタマイズなら6ヶ月前後で可能ですが、それでも遅くとも発売の6ヶ月前には動き出す必要があります。「シーズン逆算スケジュール」の徹底が経営判断の要になります。

「SPF50+」より高い数値を表示することはできますか?

日本の日本化粧品工業会(JCIA)自主基準では、SPFの最高表示値は「50+」となっています。実測値がSPF60でもSPF80でも、表示は「SPF50+」までです。海外の一部の国ではSPF70やSPF100の表示が可能な場合もありますが、日本市場向けには「50+」が上限と認識してください。処方段階で「表示上はSPF50+で十分か」「実測でSPF50を安定してクリアできるか」を目標設計しておくのが実務的です。

まとめ

日焼け止めは、化粧品OEMの中で最も伸びているカテゴリのひとつです。経産省統計では2023年に個数15.0%増・金額28.1%増という大幅な伸長を記録し、通年商材化・メンズUV拡大・越境ECニーズと、参入の追い風が揃っています。

一方で、日焼け止めOEMはSPF/PA試験・海外規制・剤型特性・シーズン逆算スケジュールなど、他の化粧品にはない専門性の壁が存在します。この壁を乗り越えるには、「処方」「試験」「グローバル対応」を一気通貫で設計できるパートナー選びが決定的に重要です。

  • 処方設計力:ノンケミカル/ケミカル/ハイブリッドから、ターゲットに最適な組み合わせを選べているか
  • 試験対応力:SPF/PA/耐水性のISO試験を計画的に手配し、シーズン逆算で発売月に間に合わせられるか
  • グローバル対応力:海外規制成分を避け、越境EC・インバウンドで販売可能な処方を設計できているか

この3つを最初に設計するだけで、日焼け止めOEMの失敗確率は劇的に下がります。

化粧品OEMの全体像は化粧品OEM完全ガイド、薬機法の詳細は化粧品の法律・薬機法完全ガイド、海外OEMの詳細は海外OEM vs 国内OEM完全比較、剤型別戦略は化粧品OEMの種類|アイテム・剤型・メーカー業態の選び方もあわせてご覧ください。

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処方設計・SPF試験手配・海外規制対応・シーズン逆算スケジュールまで一気通貫でサポートし、貴社の新規ブランドを「売れ続けるカタチ」に育てます。

※本記事は一般的な情報提供を目的としており、法的助言を行うものではありません。実際の広告・表示にあたっては、必ず薬機法に詳しい専門家へご相談されることを強くお勧めいたします。

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